某藥品視像檢測設(shè)備的功能升級
應(yīng)對EU GMP 附錄1的升版,升級視像設(shè)備功能,增加了一個(gè)新的檢測站,并增加了相應(yīng)的檢測項(xiàng),修訂檢測參數(shù),提升檢測標(biāo)準(zhǔn)。該項(xiàng)目包括新檢測站的硬件安裝、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)升級、軟件程序升級、部分檢測功能的提升,以及整體升級的驗(yàn)證活動(dòng)。升級后的設(shè)備經(jīng)過驗(yàn)證完全滿足最新版EU GMP法規(guī)的要求。